Novellierung der Apothekenbetriebsordnung beschlossen

12 Juli 2012

Das Bundeskabinett hat am 09.05.2012 eine Neufassung der Apothekenbetriebsordnung verabschiedet, die nach Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt kurzfristig in Kraft treten wird. Folgende Änderungen wurden festgeschrieben: – für alle Apotheken wird verpflichtend ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) vorgeschrieben; eine Zertifizierung ist nicht vorgeschrieben – Vorbehalt für bestimmte Tätitgkeiten an Apotheker: Anlayse und Beratung im Rahmen des Medikationsmanagements gem. § 3 Absatz4 ApoBetrO ist nicht delegierbar; die Beratung nach § 20 Absatz 1 ApoBetrO ist nur nach schriftlicher Vorab-Festlegung nach Kenntnissen und Fähigkeiten auf pharmazeutisches Personal übertragbar – Verschärfung der Richtlinien für die Arzneimittelherstellung im Bereich Rezeptur- und Defekturarzneimittel, insbesondere Pflicht zur schriftlichen Dokumentation – Dokumentation der Maßnahmen zur Hygiene in der Apotheke – Ausstattung (Laborgeräate und Reagenzien) müssen nicht mehr vorgehalten werden; die Apotheken können künftig selbst entscheiden, welche technischen Vorhaltungen getroffen werden sollen – räumliche Anforderungen: Einrichten Schleusen / seperater Räume für Verblisterungen und Parenteraliaherstellungen; Abtrennung von Großhandelsräumen etc.

Dr. Katja Held
Fachanwältin für Medizinrecht

Posted in Allgemein, Apotheken

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